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中央社

【公告】合一103年現金增資計畫變更事宜

日　　期：2020年08月28日公司名稱：合一(4743)主　　旨：合一103年現金增資計畫變更事宜發言人：黃山內說　　明：1.董事會決議變更日期:109/08/282.原計畫申報生效之日期:104/01/083.變動原因:(1)本公司103年第1次現金增資，業經金融監督管理委員會證券期貨局104年1月8日金管證字第1030051161號函申報生效，後於106年3月9日董事會決議通過計畫變更，並經106年6月19日股東常會予以承認。變更後之資金用途為興建廠房設備、轉投資子公司、新藥研發(ON101)及充實營運資金。(2)其中新藥研發(ON101)專案實際執行，除原變更後之歐洲及美國三期臨床試驗外，尚包括台灣三期臨床試驗，擬配合實際運作辦理計畫變更。4.歷次變更前後募集資金計畫:原資金運用計畫:計畫項目 預定完成日期 所需資金總額(仟元)\---------------------------------------------------------------------------興建原料藥、軟膏製劑廠及購置製程品管設備 105年第1季 600,000興建觀光工廠園區 105年第2季 400,000\---------------------------------------------------------------------------合計 1,000,000===========================================================================第一次變更後資金運用計畫:計畫項目 預定完成日期 所需資金總額(仟元)\---------------------------------------------------------------------------興建原料藥、軟膏製劑廠及購置製程品管設備 106年第3季 600,000轉投資子公司 106年第3季 134,000新藥研發(ON101) 110年第1季 200,000充實營運資金 106年第1季 66,000\---------------------------------------------------------------------------合計 1,000,000===========================================================================第二次變更後資金運用計畫:計畫項目 預定完成日期 所需資金總額(仟元)\---------------------------------------------------------------------------興建原料藥、軟膏製劑廠及購置製程品管設備 106年第3季 600,000轉投資子公司 106年第3季 134,000新藥研發(ON101)-台灣三期臨床試驗 108年第4季 175,404新藥研發(ON101)-歐洲三期臨床試驗 108年第4季 17,563新藥研發(ON101)-美國三期臨床試驗 108年第4季 7,033充實營運資金 106年第1季 66,000\---------------------------------------------------------------------------合計 1,000,000===========================================================================5.預計執行進度:民國108年第4季。6.預計完成日期:民國108年第4季。7.預計可能產生效益:(1)興建原料藥、軟膏製劑廠及購置製程品管設備：此計畫按原計畫繼續執行，預計107年至114年度產生效益合計為820,750仟元。(2)轉投資子公司：此計畫按第一次變更計畫繼續執行，預計自110年~122年度可認列子公司之投資利益合計137,704仟元。(3)新藥研發(ON101)-台灣、歐洲及美國三期臨床試驗：A.台灣地區:本公司已於109年8月將藥品第三期臨床試驗第二次期間分析報告送交TFDA進行NDA審查，預計109年底前可完成藥證審查程序；在大陸方面，已於109年7月向大陸藥品監督管理局(NMPA)提出pre-NDA會議申請。中國大陸及港、澳地區獨家銷售權利已授權予中天(上海)，依據合約條件，取得藥證及上市行銷後，可收取授權金、階段型授權金及按銷售淨額一定比例之權利金，預計於111年~116年可認收入，合計約674,738仟元。B.歐洲及美國地區：本公司已於107年3月通過美國FDA審查，准予執行第二個三期臨床試驗(計畫書編號ON101CLCT04)，並於108年4月由德國聯邦衛生部(BfArM)正式受理本公司ON101(治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥)申請三期臨床試驗（計畫書編號ON101CLCT04），未來將持續推展各項試驗進度，以加速與國際藥廠進行授權或共同開發。(4)充實營運資金：此計畫按第一次變更計畫將剩餘資金66,000仟元轉為充實營運資金。8.與原預計效益產生之差異:本次計畫變更新藥研發(ON101)資金，運用於台灣、歐洲及美國三期臨床試驗，變更後預計效益高於變更前。9.本次變更對股東權益之影響:本次計畫係依新藥研發(ON101)專案實際執行情形，增加台灣三期臨床試驗，該項計畫資金總額並無變更，且變更後預計效益高於變更前，對本公司股東權益應無不利之影響。10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。11.其他應敘明事項:無。

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