MEDI:GATE NEWS : 유나이티드제약, 코로나19 치료제 임상2상 IND 허가 - 메디게이트뉴스

식품의약품안전처는 28일 한국유나이티드제약이 신청한 코로나19 치료제 UI030(부데소니드/아포르모테롤)의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험계획(IND)을 승인했다.

이로써 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 제품은 14개(12개 성분)다.

UI030은 현재 천식치료제로도 개발 중인 제품으로, 국내에서 건강한 사람을 대상으로 안전성, 약동학 등을 평가하는 1상 임상시험을 실시했다.
임상시험 단계

유나이티드제약은 이번 2상 임상시험계획 승인에 따라 향후 '항염증 작용'과 '기관지 확장 작용'이 코로나19 환자의 임상 증상을 개선하는지에 대해서도 치료 효과를 탐색할 예정이다.

식약처는 "앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려해 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"면서 "동시에 안전하고 효과있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원할 것"이라고 밝혔다.

한편 현재 코로나19 치료제 임상시험계획이 승인된 제품은 유나이티드 UI030를 비롯 크리스탈지노믹스 CG-CAM20, 대웅제약 DWJ1248정(2·3상, 3상 2건, 1상 등), 제넥신 GX-I7, 셀트리온 CT-P59, 대웅제약 DWRX2003, 한국MSD MK-4482, 뉴젠테라퓨틱스 뉴젠나파모스타트정, 동화약품 DW2008S, 이뮨메드 hzVSF-v13, 부광약품 레보비르캡슐30mg, 녹십자웰빙 라이넥주, 종근당 CKD-314, 글락소스미스클라인 VIR-7831 등이 있다.

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